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科伦药业:脂肪乳(10%)氨基酸葡萄糖(20%)注射液通过仿制药一致性


发布日期:2021-02-05 15:11   来源:未知   阅读:

  科伦药业002422)(002422.SZ)公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,近日我公司的脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(“全合一”肠外营养三腔袋)通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书,主要用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养的2岁以上儿童和成人患者的营养补充。

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